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MONAZOL 2% Crème – 15g 15.0 g

Name: MONAZOL 2% Crème - 15g 15.0 g - Pharmacie du Littoral
SKU: 3400934912405
Price: 3.70 EUR
Availability: InStock

EAN Ref. : 3400934912405

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MONAZOL 2 % Creme — 15 g de Theramex s’utilise dans le traitement de certaines maladies de la peau et des muqueuses dues à des mycoses.

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Prix : 3,70 €

A propos du produit

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Description

MONAZOL 2 % Creme — 15 g est un médicament d’action locale du Laboratoire Theramex.

Il contient un antifongique de la famille des imidazolés.

Il est utilisé dans le traitement de certaines maladies de la peau et des muqueuses dues à des champignons microscopiques (mycoses) : candidose et dermatophyties.

Posologie

1 application par jour.

La crème doit être appliquée après lavage et séchage soigneux de la zone à traiter.

Composition

Sertaconazole nitrate.....................................................2 g

Substance active : Sertaconazole nitrate

Excipients : Acide sorbique, Eau purifiée, Glycérol isostéarate, Macrogol glycérides lauriques, Paraffine liquide légère, P-hydroxybenzoate de méthyle, Téfose 63

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’allergie aux antifongiques de la famille des imidazolés.

UGS : 3400934912405 Catégorie : Mycose

Ce produit est un médicament

Retrouvez toutes les informations concernant la notice d'utilisation et la composition du produit.
Le médicament n’est pas un produit comme les autres, lisez attentivement la notice avant de le commander.
La notice détaille toutes les informations relatives aux précautions d’emploi (interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables, …) ainsi que la posologie.
Si les symptômes persistent, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demande l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Pour déclarer un effet indésirable, cliquez ici

Accéder au répertoire des médicaments, cliquer ici

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Fiche Info

RCP

Notice

Fiche Info

Date de l'autorisation : 10/12/1998

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez .

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un antifongique, de la famille des imidazolés, préconisé dans le traitement des mycoses cutanéo-muqueuses à Candida et à dermatophytes.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Crème (Composition pour 100 g)
- > nitrate de sertaconazole 2 g

Présentations

> 1 tube(s) aluminium de 15 g

Code CIP : 349 124-0 ou 34009 349 124 0 5
Déclaration de commercialisation : 13/03/2000
Cette présentation est

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 2,68 € : 1,02 € Prix honoraire compris : 3,70 €
Taux de remboursement : 30%

> 1 tube(s) aluminium de 30 g

Code CIP : 34009 302 050 8 2
Déclaration de commercialisation : 25/09/2020
Cette présentation n'est pas
Prix libre, médicament non remboursable ()

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour MONAZOL 2 %, crème
Valeur du SMR	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Modéré	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans les indications de l'AMM.
Modéré	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans les indications de l'AMM.
Modéré	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans les indications de l'AMM.
Modéré	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans les indications de l'AMM.

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament ()

Titulaire de l'autorisation : FERRER INTERNACIONAL SA
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 691 083 8

RCP

ANSM - Mis à jour le : 28/09/2021

Nitrate de sertaconazole ....................................................................................................... 2,00 g

Pour 100 g de crème.

Excipient(s) à effet notoire : acide sorbique (E200), parahydroxybenzoate de méthyle (E218).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

Candidoses :

En l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d'une levure (Candida...) sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.

Traitement :

· intertrigos sous-mammaires, génito-cruraux, anaux et périanaux,

· autres intertrigos,

· perlèche,

· vulvite, balanite.

Dermatophyties cutanées

Une application par jour, après lavage avec un savon neutre ou alcalin et séchage des lésions.

Mode d’administration

La crème sera appliquée sur la lésion et en périphérie sur 1 cm. La durée du traitement est de 21 jours dans les indications dermatologiques et de 8 jours dans les indications gynécologiques. Toutefois, le caractère chronique ou récidivant de la mycose, l'espèce pathogène ou le site d'infection pourront nécessiter la poursuite du traitement.

Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication des Candida).

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient de l’acide sorbique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

Compte tenu de l'absorption négligeable du produit actif administré par voie locale, l'utilisation de Monazol crème, peut être autorisée pendant la grossesse. Néanmoins, ce traitement ne doit être envisagé au cours de la grossesse que si nécessaire.

D'exceptionnelles manifestations d'intolérance locale, modérées et transitoires, à type de prurit ou érythème ont été rapportées.

L'absence de passage systémique du sertaconazole lors de l'application de la crème sur la peau saine ou lésée et sur la muqueuse vaginale rend peu probable l'apparition d'effets indésirables plus importants.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : .

Sans objet.

Le sertaconazole est un antifongique de la classe des imidazolés, code ATC : D01AC14 .

Son spectre d'activité in vitro est le suivant :

· Levures du genre Candida et Malassezia furfur

· Dermatophytes (Microsporum, Trichophyton, Epidermophyton)

· Bacilles Gram + (Sptreptocoques, Staphylocoques)

Mécanisme d’action

Les mécanismes d'action sont identiques à ceux des autres dérivés de la classe; ils passent essentiellement par l'inhibition de la synthèse de l'ergostérol. L'activité antimycosique a été observée in vivo sur des modèles animaux classiques. Le sertaconazole manifeste un effet antibiotique sur les germes Gram +.

Aucune radioactivité n'a été détectée dans le plasma après administration de produit marqué sur la peau saine ou lésée et sur la muqueuse vaginale.

3 ans

Tube aluminium verni contenant 15 g et 30 g de crème avec bouchon (polypropylène)

Pas d’exigences particulières.

GRAN VIA CARLOS III,94

08028 BARCELONE

ESPAGNE

· 34009 349 124 0 5 : 1 tube aluminium de 15 g

· 34009 302 050 8 2 : 1 tube aluminium de 30 g

Sans objet

Médicament non soumis à prescription médicale

Notice

ANSM - Mis à jour le : 28/09/2021

Nitrate de sertaconazole

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

1. Qu'est-ce que MONAZOL 2 %, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MONAZOL 2 %, crème ?

3. Comment utiliser MONAZOL 2 %, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MONAZOL 2 %, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Ce médicament est un antifongique, de la famille des imidazolés, préconisé dans le traitement des mycoses cutanéo-muqueuses à Candida et à dermatophytes.

· si vous êtes allergique (hypersensible) à un antimycosique du groupe des imidazolés ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser MONAZOL 2 %, crème.

Précautions d'emploi

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient de l’acide sorbique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Autres médicaments et MONAZOL 2 %, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

MONAZOL 2 %, crème avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

MONAZOL 2 %, crème contient du :

parahydroxybenzoate de méthyle et de l’acide sorbique.

Posologie

Une application par jour

Mode et voie d'administration

Après lavage et séchage des lésions, appliquer la crème sur la lésion et en périphérie sur 1 cm.

Conseils d'hygiène

Effectuer votre toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin, un savon à pH acide favorisant la multiplication des Candida.

Porter si possible des sous-vêtements en coton et éviter tous les facteurs favorisant la prolifération des champignons.

Durée du traitement

Dans tous les cas, se conformer strictement à la prescription médicale

Si vous avez utilisé plus de MONAZOL 2 %, crème que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser MONAZOL 2 %, crème

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Des manifestations d'intolérance locales, telles que des démangeaisons ou l'apparition de rougeurs ont été signalées dans de rares cas.

L'absence de passage du sertaconazole dans la circulation générale lors de l'application de la crème sur une peau saine ou lésée et sur la muqueuse vaginale rend peu probable l'apparition d'effets indésirables plus importants.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

· La substance active est :

Nitrate de sertaconazole ....................................................................................................... 2,00 g

Pour 100 g de crème

· Les autres composants sont :

Stéarate de polyoxéthylène glycol et éthylène glycol (TEFOSE 63), macrogolglycerides lauriques (LAM 2130 CS / LABRAFIL M 2130 CS), isostéarate de glycérol (PECEOL ISOSTEARIQUE), paraffine liquide légère, (E200), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), eau purifiée.

Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 15 g et 30 g.

GRAN VIA CARLOS III,94

08028 BARCELONE

ESPAGNE

THERAMEX France SAS

TOUR ATLANTIQUE

1 PLACE DE LA PYRAMIDE

92911 PARIS LA DEFENSE CEDEX

JOAN BUSCALLA 1-9 -SANT CUGAT DEL VALLES

08173 BARCELONE

ESPAGNE

Sans objet.