TIMOFEROL – 30 gélules

Name: TIMOFEROL - 30 gélules - Pharmacie du Littoral
SKU: 3400935706140
Price: 2.79 EUR
Availability: InStock

EAN Ref. : 3400935706140

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TIMOFEROL — 30 gélules des Laboratoires Elerté est indiqué en cas de besoins accrus ou de carences en fer.

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Prix : 2,79 €

A propos du produit

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Description

TIMOFEROL — 30 gélules est un médicament du Laboratoire Elerté.

Il contient du fer, élément minéral essentiel au fonctionnement de l’organisme.

Le fer est nécessaire à la formation de l’hémoglobine, contenue dans les globules rouges, qui assure le transport de l’oxygène dans le sang.

Il est utilisé dans le traitement des carences en fer responsables de certaines formes d’anémies.

Il est également utilisé pour prévenir cette carence chez la femme enceinte lorsque les apports alimentaires sont insuffisants.

Posologie

Femme enceinte : 1 gélule par jour, pendant les 6 derniers mois de la grossesse (sur prescription médicale).

Adulte et enfant de plus de 12 ans : 2 à 4 gélules par jour.

Composition

Sulfate ferreux...................................................172,73 mg
soit Fer..........................................................50 mg
Acide ascorbique (vitamine C).....................................30 mg

Substances actives : Acide ascorbique, Sulfate ferreux

Excipients : Amidon de maïs, Bleu patenté V, Gélatine, Jaune de quinoléine, Magnésium carbonate léger, Silice colloïdale anhydre, Talc, Titane dioxyde

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’excès de fer dans l’organisme.

UGS : 3400935706140 Catégories : Autres, Compléments vitamines et minéraux

Ce produit est un médicament

Retrouvez toutes les informations concernant la notice d'utilisation et la composition du produit.
Le médicament n’est pas un produit comme les autres, lisez attentivement la notice avant de le commander.
La notice détaille toutes les informations relatives aux précautions d’emploi (interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables, …) ainsi que la posologie.
Si les symptômes persistent, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demande l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
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Fiche Info

RCP

Notice

Fiche Info

Date de l'autorisation : 07/01/1997

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez .

Indications thérapeutiques

SULFATE FERREUX PAR VOIE ORALE

(B: sang et organes hématopoïétiques)

Ce médicament contient du fer.

Il est préconisé dans le traitement des anémies dues à un manque de fer chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans, et en traitement préventif de la carence en fer chez la femme enceinte.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Gélule (Composition pour une gélule)
- > fer 50 mg
  - sous forme de : sulfate ferreux 136 mg
- > acide ascorbique 30,00 mg

Présentations

> plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)

Code CIP : 357 061-4 ou 34009 357 061 4 0
Déclaration de commercialisation : 11/04/2005
Cette présentation est

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 1,77 € : 1,02 € Prix honoraire compris : 2,79 €
Taux de remboursement : 65%

> plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s)

Code CIP : 387 068-7 ou 34009 387 068 7 1
Déclaration de commercialisation : 03/09/2009
Cette présentation est

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 4,41 € : 1,02 € Prix honoraire compris : 5,43 €
Taux de remboursement : 65%

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TIMOFEROL, gélule
Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important		Réévaluation SMR et ASMR	Le service médical rendu par TIMOFEROL, gélule (sulfate ferreux) et TIMOFEROL, comprimé enrobé (sulfate ferreux) reste important dans le traitement curatif de l’anémie par carence martiale
Important		Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par TIMOFEROL est important : • dans le traitement de l’anémie par carence martiale, • dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées).

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour TIMOFEROL, gélule
Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 21/01/2009	Inscription (CT)	Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

Titulaire de l'autorisation : Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 512 067 7

RCP

ANSM - Mis à jour le : 17/06/2022

TIMOFEROL, gélule

Sulfate ferreux................................................................................................................. 136,00 mg

(Quantité correspondante en fer......................................................................................... 50,00 mg)

Acide ascorbique............................................................................................................... 30,00 mg

Pour une gélule.

Une gélule contient 50 mg de fer.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

Traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte.

Voie orale.

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS

Traitement curatif:

· Chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans: 100 à 200 mg de fer métal par jour, soit 2 à 4 gélules par jour.

Traitement préventif:

· Chez la femme enceinte: 50 mg par jour soit 1 gélule par jour, pendant les deux derniers trimestres de la grossesse (ou à partir du 4ème mois).

Mode d’administration

Afin de limiter les effets indésirables et en raison d'un effet stimulant de la vitamine C, il est conseillé de prendre ce médicament à jeun le matin ou avant le déjeuner, mais l'horaire de la prise et éventuellement la posologie sont à adapter en fonction de la tolérance digestive.

Durée du traitement:

Elle doit être suffisante, 3 à 6 mois, pour corriger l'anémie et restaurer les réserves en fer qui, chez l'adulte, sont d'environ 1000 mg.

Mises en garde spéciales

L'hyposidérémie associée aux syndromes inflammatoires n'est pas sensible au traitement martial.

Le traitement martial doit, dans la mesure du possible, être associé au traitement étiologique.

Précautions d'emploi

La consommation importante de thé inhibe l'absorption de fer.

Un contrôle de l'efficacité est utile après 3 mois de traitement: il doit porter sur la correction de l'anémie (Hb, VGM) et sur la restauration des stocks de fer (fer sérique et saturation de la sidérophiline).

+ Fer (sels) voie injectable

Lipothymie, voire choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la sidérophiline.

faisant l'objet de précautions d’emploi

+ Cyclines (voie orale)

Diminution de l'absorption digestive des cyclines (formation de complexes).

Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

+ Diphosphonates (voie orale)

Diminution de l'absorption des diphosphonates. Prendre les sels de fer à distance des disphosphonates (plus de 2 heures, si possible).

+ Fluoroquinolones

Diminution de la biodisponibilité des fluoroquinolones par chelation et par un effet non spécifique sur la capacité d'absorption du tube digestif.

Prendre les sels de fer à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible).

+ Pénicillamine

Diminution de l'absorption digestive de la pénicillamine. Prendre les sels de fer à distance de la pénicillamine (plus de 2 heures, si possible).

+ Sels, oxydes et hydroxydes de magnésium, aluminium et calcium (topiques intestinaux)

Diminution de l'absorption digestive des sels de fer.

Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des sels de fer (plus de 2 heures, si possible).

+ Thyroxine

Diminution de l'absorption digestive de la thyroxine et hypothyroxinémie. Prendre les sels de fer à distance de la thyroxine (plus de 2 heures, si possible).

Grossesse

Des données cliniques négatives, portant sur quelques milliers de femmes traitées, semblent exclure un effet néfaste du sulfate ferreux.

En conséquence, ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse.

Le passage du sulfate ferreux dans le lait maternel n'a pas été évalué, mais compte-tenu de la nature de la molécule, l'administration de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.

· Possibilité de troubles gastro-intestinaux à type de nausées, constipation ou diarrhées.

· Coloration habituelle des selles en noir ou gris noir.

· Sténose bronchique (voir rubrique 4.4).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : .

· La symptomatologie comporte des signes d'irritation intense ou de nécrose des muqueuses digestives entraînant douleurs abdominales, vomissements, diarrhées souvent sanglantes pouvant s'accompagner d'état de choc avec insuffisance rénale aiguë, atteinte hépatique, coma souvent convulsif.

· A distance de l'intoxication, des sténoses digestives sont possibles.

· Le traitement doit intervenir le plus tôt possible en réalisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium à 1%.

· L'utilisation d'un agent chélateur est efficace, le plus spécifique étant la déféroxamine, principalement lorsque la concentration en fer sérique est supérieure à 5 microg/ml. L'état de choc, la déshydratation et les anomalies acido-basiques sont traités de façon classique.

Sulfate ferreux par voie orale

Le fer est un constituant essentiel de l'organisme, il est nécessaire à la formation de l'hémoglobine et aux processus d'oxydation des tissus vivants.

L'absorption du sulfate ferreux est majorée quand les réserves en fer sont diminuées.

Elle a lieu principalement au niveau du duodénum et de la partie proximale de jéjunum.

Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E 171), bleu patenté V (E 131), jaune de quinoléine (E 104).

3 ans.

12, 24, 30, 60 ou 90 gélules sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

Pas d’exigences particulières.

181 - 183, RUE ANDRE KARMAN

93300 AUBERVILLIERS

[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]

· 341 882-3 ou 34009 341 882 3 7 : 12 gélules sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

· 341 884-6 ou 34009 341 884 6 6 : 24 gélules sous plaquettes ((PVC/PVDC/Aluminium).

· 357 061-4 ou 34009 357 061 4 0 : 30 gélules sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

· 387 067-0 ou 34009 387 067 0 3 : 60 gélules sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

· 387 068-7 ou 34009 387 068 7 1 : 90 gélules sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

<{JJ mois AAAA}>

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice

ANSM - Mis à jour le : 17/06/2022

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

1. Qu'est-ce que TIMOFEROL, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TIMOFEROL, gélule ?

3. Comment prendre TIMOFEROL, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver TIMOFEROL, gélule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

SULFATE FERREUX PAR VOIE ORALE

(B: sang et organes hématopoïétiques)

Ce médicament contient du fer.

Il est préconisé dans le traitement des anémies dues à un manque de fer chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans, et en traitement préventif de la carence en fer chez la femme enceinte.

· si vous avez une surcharge en fer, en particulier dans certaines formes d'anémies (thalassémie, anémies réfractaires, anémie par insuffisance médullaire).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre TIMOFEROL, gélule :

· Si vous avez des difficultés à avaler.

· Si vous vous étouffez accidentellement avec une gélule, contactez votre médecin au plus vite. En effet, si la gélule pénètre dans les voies aériennes, il existe un risque d’ulcères et de rétrécissement des voies aériennes. Cela peut entrainer une toux persistante, une toux sanglante et/ou une sensation d’essoufflement, même si l’inhalation a eu lieu plusieurs jours ou plusieurs mois avant l’apparition des symptômes. Vous devez donc vous faire examiner urgemment afin de vous assurer que la gélule inhalée n’a pas endommagé vos voies aériennes.

Mises en garde spéciales

· Ce médicament n'est pas adapté au traitement des anémies liées aux maladies inflammatoires.

· Une consultation médicale est nécessaire avant la mise en route de ce traitement, afin de rechercher la cause de l'anémie.

Précautions d'emploi

· La consommation importante de thé inhibe l'absorption du fer.

· Un contrôle de l'efficacité est utile après 3 mois de traitement, consultez votre médecin.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et TIMOFEROL, gélule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment des médicaments injectables contenant du fer.

TIMOFEROL, gélule avec des aliments et boissons

Avec le thé (voir précautions d'emploi).

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que si nécessaire sur les conseils de votre médecin.

L’utilisation de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

TIMOFEROL, gélule contient

Sans objet.

Traitement curatif:

· Chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans:

En moyenne: 2 à 4 gélules par jour.

Traitement préventif:

· Chez la femme enceinte: 1 gélule par jour, pendant les deux derniers trimestres de la grossesse (ou à partir du 4ème mois).

Dans tous les cas, respectez l'ordonnance de votre médecin.

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Durée de traitement

Elle doit être suffisante pour corriger l'anémie et restaurer les réserves en fer (de l'ordre de 3 à 6 mois).

Dans tous les cas, respectez l'ordonnance de votre médecin.

Si vous avez pris plus de TIMOFEROL, gélule que vous n’auriez dû

En cas d'ingestion massive, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou les urgences médicales, en particulier s’il s’agit d’un enfant de moins de 2 ans.

Le surdosage peut être à l’origine d'une irritation intense ou de la mort des tissus digestifs (nécrose des muqueuses digestives). Les principaux symptômes sont: douleurs abdominales, vomissements, diarrhées (contenant souvent des traces de sang), pouvant s'accompagner d'une chute rapide de la tension artérielle (état de choc) et une perte de la conscience avec des convulsions (coma), une maladie des reins (insuffisance rénale aiguë) et une maladie du foie (atteinte hépatique).

Des conséquences digestives à plus long terme peuvent survenir avec un rétrécissement des voies digestives (sténose digestive).

Si vous oubliez de prendre TIMOFEROL, gélule

Si vous arrêtez de prendre TIMOFEROL, gélule

Sans objet.

· Possibilité de troubles digestifs à type de nausées, constipation ou diarrhées.

· Coloration habituelle des selles en noir ou gris noir.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.

A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

· Les substances actives sont :

Sulfate ferreux desséché........................................................................................... 136,00 mg

Quantité correspondante en fer.................................................................................... 50,00 mg

Acide ascorbique........................................................................................................ 30,00 mg

Pour une gélule

· Les autres composants sont : Carbonate de magnésium léger, talc, silice colloïdale anhydre (Aérosil 200), amidon de maïs, gélatine, dioxyde de titane (E 171), bleu patenté V (E 131), jaune de quinoléine (E 104).

Une gélule contient 50 mg de fer.

Ce médicament se présente sous forme de gélules. Boîte de 12, 24, 30, 60 ou 90.

181 - 183, RUE ANDRE KARMAN

93300 AUBERVILLIERS

181 - 183, RUE ANDRE KARMAN

93300 AUBERVILLIERS

181 - 183, RUE ANDRE KARMAN

93300 AUBERVILLIERS

Sans objet.

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

MM/AAAA

Sans objet.