TEVA SANTE

Médicament

SPASFON Lyoc 160 mg – 5 lyophilisats

Name: SPASFON Lyoc 160 mg - 5 lyophilisats - Pharmacie du Littoral
SKU: 3400941686245
Price: 2.45 EUR
Availability: InStock

EAN Ref. : 3400941686245

Produit en stock

SPASFON Lyoc 160 mg — 5 lyophilisats des Laboratoires Teva Santé est un médicament antispasmodique qui lutte contre les contractions anormales et douloureuses de l’intestin, des voies biliaires, des voies urinaires et de l’utérus.

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Prix : 2,45 €

A propos du produit

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Description

SPASFON Lyoc 160 mg — 5 lyophilisats de Teva Santé est médicament antispasmodique.

Il lutte contre les contractions anormales et douloureuses de l’intestin, des voies biliaires, des voies urinaires et de l’utérus.

Il est utilisé dans le traitement des spasmes douloureux :

— d’origine digestive (colites spasmodiques),

— d’origine biliaire (coliques hépatiques),

— d’origine urologique (coliques néphrétiques),

— et d’origine gynécologique (règles douloureuses et contractions de l’utérus pendant la grossesse).

Posologie

Réservé à l’adulte.

La posologie usuelle est de 1 lyophilisat oral, à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes importants en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 3 lyophilisats oraux par jour.

Les lyophilisats oraux sont à dissoudre dans un verre d’eau ou à laisser fondre sous la langue pour obtenir un effet rapide.

Ce dosage n’est pas adapté à l’enfant.

Composition

Phloroglucinol dihydraté (quantité correspondant à phloroglucinol anhydre : 124,466 mg)..............................160 mg

Excipients : Mannitol (E421), Dextran 70, Sucralose (E955), Macrogol 15 hydroxystéarate.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité phloroglucinol.

UGS : 3400941686245 Catégorie : Troubles Gastro-intestinaux

Ce produit est un médicament

Retrouvez toutes les informations concernant la notice d'utilisation et la composition du produit.
Le médicament n’est pas un produit comme les autres, lisez attentivement la notice avant de le commander.
La notice détaille toutes les informations relatives aux précautions d’emploi (interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables, …) ainsi que la posologie.
Si les symptômes persistent, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demande l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Pour déclarer un effet indésirable, cliquez ici

Accéder au répertoire des médicaments, cliquer ici

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Fiche Info

RCP

Notice

Fiche Info

Date de l'autorisation : 29/04/2011

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez .

Indications thérapeutiques

code ATC : A03AX12

(A: appareil digestif et métabolisme) (G: système génito-urinaire)

SPASFON LYOC 160 mg appartient à une classe de médicaments appelés antispasmodiques. Il agit contre les spasmes (contractions).

Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement des douleurs spasmodiques de l'intestin, des voies biliaires, de la vessie et de l'utérus.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

Composition en substances actives

Lyophilisat (Composition pour un lyophilisat oral)
- > phloroglucinol anhydre 124,466 mg
  - sous forme de : phloroglucinol dihydraté 160 mg

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC TE (thermo-élastique) PVDC aluminium de 5 lyophilisat(s)

Code CIP : 416 862-4 ou 34009 416 862 4 5
Déclaration de commercialisation : 23/01/2012
Cette présentation est

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 1,43 € : 1,02 € Prix honoraire compris : 2,45 €
Taux de remboursement : 15%

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Douleurs liées à des troubles fonctionnels intestinaux
- Spasmes douloureux aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques
- Spasmes douloureux gynécologiques
- Spasmes douloureux au cours de la grossesse ; JOURNAL OFFICIEL ; 13/06/13

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour SPASFON LYOC 160 mg, lyophilisat oral
Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Faible		Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par les spécialités SPASFON reste faible dans : • le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, • le traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques, • le traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie, • le traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.
Insuffisant		Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par les spécialités SPASFON reste insuffisant dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour SPASFON LYOC 160 mg, lyophilisat oral
Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 21/09/2011	Inscription (CT)	Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

Titulaire de l'autorisation : TEVA SANTE
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 497 033 8

RCP

ANSM - Mis à jour le : 10/01/2024

Phloroglucinol dihydraté ............................................................................................... 160,000 mg

Quantité correspondant en phloroglucinol anhydre à ...................................................... 124,466 mg

Pour un lyophilisat oral.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Lyophilisat oral blanc à blanc crème, rond.

· Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques.

· Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie.

· Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.

Spasfon est un traitement symptomatique. En cas de persistance des symptômes, il convient de réévaluer l’état du patient.

Réservé à l'adulte.

Posologie

Ce dosage n'est pas adapté aux enfants.

Mode d’administration

Voie orale.

Les lyophilisats oraux sont à dissoudre dans un verre d'eau ou à laisser fondre sous la langue pour obtenir un effet rapide.

Grossesse

Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du phloroglucinol. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, l'utilisation relativement répandue du phloroglucinol n'a apparemment révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.

En conséquence, l'utilisation de phloroglucinol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.

Classe de systèmes d’organes	Effet indésirable-terme préféré	Fréquence
Affections de la peau et du tissu sous-cutané	Eruption, rarement urticaire, prurit, exceptionnellement œdème de Quincke choc anaphylactique (hypotension artérielle), pustulose exanthématique aiguë généralisée	Fréquence indéterminée

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : .

Mécanisme d’action

Le Phloroglucinol possède une activité spasmolytique sur les muscles lisses et un effet anti-nociceptif viscéral, en particulier au décours d’épisodes de douleur aigue.

Après administration orale, le pic plasmatique est atteint entre 15 et 20 minutes.

Distribution

La distribution tissulaire du phloroglucinol est rapide et importante.

Biotransformation

Le phloroglucinol est métabolisé au niveau du foie par glucuroconjugaison.

Élimination

L’élimination s’effectue par voie urinaire sous forme glucuroconjuguée et par voie biliaire sous forme libre et conjuguée. La demi-vie d’élimination est de l’ordre de 1h40.

3 ans.

5 ou 10 lyophilisats oraux sous plaquettes (PVC/TE/PVDC/Aluminium) suremballées dans un sachet (PET/Aluminium/PE).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Le lyophilisat est une forme pharmaceutique fragile. Percer l’opercule en aluminium et pousser le lyophilisat délicatement afin de ne pas l’abimer lors de sa sortie du blister.

Pas d’exigences particulières pour l’élimination.

100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

· 34009 416 863 0 6 : 10 lyophilisats oraux sous plaquettes (PVC/TE/PVDC/Aluminium).

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice

ANSM - Mis à jour le : 10/01/2024

Phloroglucinol

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

1. Qu'est-ce que SPASFON LYOC 160 mg, lyophilisat oral et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SPASFON LYOC 160 mg, lyophilisat oral ?

3. Comment prendre SPASFON LYOC 160 mg, lyophilisat oral ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SPASFON LYOC 160 mg, lyophilisat oral ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

code ATC : A03AX12

(A: appareil digestif et métabolisme) (G: système génito-urinaire)

SPASFON LYOC 160 mg appartient à une classe de médicaments appelés antispasmodiques. Il agit contre les spasmes (contractions).

Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement des douleurs spasmodiques de l'intestin, des voies biliaires, de la vessie et de l'utérus.

Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SPASFON LYOC 160 mg, lyophilisat oral.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et SPASFON LYOC 160 mg, lyophilisat oral

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

SPASFON LYOC 160 mg, lyophilisat oral avec des aliments et boissons

Sans objet.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

L'utilisation de ce médicament, ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

L'utilisation de SPASFON LYOC 160 mg est déconseillée chez la femme qui allaite.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

SPASFON n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

SPASFON LYOC 160 mg, lyophilisat oral contient

Sans objet.

SPASFON est un traitement symptomatique. La durée du traitement est variable en fonction de l’indication. Si les symptômes persistent, consultez votre médecin.

Réservé à l’adulte.

Posologie

Prendre 1 lyophilisat oral, au moment de la crise. Renouveler en cas de spasmes importants en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 3 lyophilisats oraux par jour.

Utilisation chez les enfants

Ce dosage n’est pas adapté à l’enfant.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Le lyophilisat est une forme pharmaceutique fragile. Percer l’opercule en aluminium et pousser le lyophilisat délicatement afin de ne pas l’abimer lors de sa sortie du blister.

Les lyophilisats oraux sont à dissoudre dans un verre d'eau ou à laisser fondre sous la langue pour obtenir un effet rapide.

Si vous avez pris plus de SPASFON LYOC 160 mg, lyophilisat oral que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre SPASFON LYOC 160 mg, lyophilisat oral

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre

Si vous arrêtez de prendre SPASFON LYOC 160 mg, lyophilisat oral

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Dans certains cas une allergie peut survenir.

Vous reconnaitrez les signes d'une allergie :

· par des boutons et/ou des rougeurs sur la peau, démangeaisons,

· par un brusque gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke),

· ou par un malaise brutal dû à une chute de la pression artérielle (choc anaphylactique).

A fréquence indéterminée peut survenir :

· une éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques accompagnée de fièvre à l’instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée).

Si vous développez ces symptômes, arrêtez d’utiliser ce médicament et contactez votre généraliste ou consultez immédiatement un médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précaution particulière de conservation.

Ne pas utiliser, si vous remarquez des signes visibles de dégradation du produit.

La surface des lyophilisats peut ne pas être lisse, mais parfois bosselée. Cet aspect irrégulier n'affecte pas la qualité et l'efficacité du produit.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

· La substance active est :

Phloroglucinol dihydraté ................................................................................................ 160,000 mg

Quantité correspondant en phloroglucinol anhydre à ....................................................... 124,466 mg

Pour un lyophilisat oral.

· Les autres composants sont :

Mannitol, dextran 70, sucralose, hydroxystéarate de macrogol 15.

Les lyophilisats oraux sont présentés sous plaquettes. Dans certains pays, ces plaquettes peuvent être suremballées dans un sachet.

SPASFON LYOC 160 mg est présenté en boîte de 5 ou 10 lyophilisats oraux.

100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX