Phytotux, sirop 250.0 ml

Name: Phytotux, sirop 250.0 ml - Pharmacie du Littoral
SKU: 3400932765010
Price: 7.90 EUR
Availability: InStock

EAN Ref. : 3400932765010

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Phytotux, sirop
2 substances actives contre les affections bronchiques aiguës bénignes.

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Prix : 7,90 €

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Médicament traditionnel à base de plantes utilisé au cours des affections bronchiques aigües bénignes. Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.PHYTOTUX, sirop est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 6 ans

UGS : 3400932765010 Catégories : Bio Et Nature, Médicaments, Toux Grasse

Ce produit est un médicament

Retrouvez toutes les informations concernant la notice d'utilisation et la composition du produit.
Le médicament n’est pas un produit comme les autres, lisez attentivement la notice avant de le commander.
La notice détaille toutes les informations relatives aux précautions d’emploi (interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables, …) ainsi que la posologie.
Si les symptômes persistent, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demande l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
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Fiche Info

RCP

Notice

Fiche Info

Date de l'autorisation : 11/02/2020

Indications thérapeutiques

Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

PHYTOTUX, sirop est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 6 ans.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Sirop (Composition pour 5 mL de sirop)
- > baume de Tolu 1,14 mg
- > teinture de racine d'ipeca 0,0996 mL

Présentations

> 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 250 ml

Code CIP : 327 650-1 ou 34009 327 650 1 0
Déclaration de commercialisation : 19/02/1985
Cette présentation n'est pas
Prix libre, médicament non remboursable ()

Pas de SMR disponible pour ce médicament ()

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament ()

Titulaire de l'autorisation : Laboratoires LEHNING
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Enregistrement phytothérapie en procédure nationale
Code CIS : 6 993 091 7

RCP

ANSM - Mis à jour le : 11/02/2020

PHYTOTUX, sirop

Baume de Tolu (Myroxylon balsamum L. Harms var balsamum).............................................. 1,14 mg

Ipeca (Cephaelis ipecacuanha) (teinture de racine d’)........................................................... 0,0996 mL

Solvant : éthanol 65 % V/V

Rapport drogue / solvant : 1 : 10

Pour 5 mL de sirop.

Excipients à effet notoire : éthanol, sorbitol.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

Phytotux, sirop est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 6 ans.

Adultes et adolescents de plus de 15 ans : une dose de 15 mL, 1 à 4 fois par jour.

Population pédiatrique

Enfants de 30 à 50 kg (environ 10 à 15 ans) : une dose de 5 mL, 3 à 4 fois par jour.

Enfants de 20 à 30 kg (environ 6 à 10 ans) : une dose de 5 mL, 2 à 3 fois par jour.

Enfants de moins de 6 ans : ce médicament est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 6 ans.

Mode d’administration

Voie orale.

Mesurer la dose exacte à l’aide du godet doseur.

Durée de traitement

7 jours.

Si les symptômes persistent au-delà de 7 jours d’utilisation, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

· Hypersensibilité aux substances actives, au thym ou à la famille des Lamiacées ou à l’acide benzoïque.

· En raison de la présence d’émétine, ce médicament est contre-indiqué chez les patients ayant une maladie cardiaque, des myopathies du squelette ou des dommages des reins, du foie ou gastro-intestinaux.

Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.

Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient 2,25 % de vol d’éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’à 89 mg par dose (5 mL), ce qui équivaut à 3 mL de bière, 1 mL de vin par dose de 5 mL, et jusqu’à 266 mg par dose (15 mL), ce qui équivaut à 7 mL de bière, 3 mL de vin par dose de 15 mL. Dangereux en cas d’utilisation chez les personnes alcooliques. À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

En cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.

Grossesse

En l’absence de données suffisantes chez la femme enceinte, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse.

Allaitement

En l’absence de données suffisantes chez la femme allaitante, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.

Fertilité

Aucune donnée sur la fertilité n’est disponible.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : .

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

Aucune étude de cancérogénicité ni de toxicité sur les fonctions de reproduction et du développement n’ont été réalisées avec les plantes ou teintures des plantes contenues dans la spécialité PHYTOTUX, sirop.

2 ans avant première ouverture.

1 mois après première ouverture

Flacon de 250 mL en verre jaune (type III) fermé par un bouchon en polyéthylène haute densité avec godet en polypropylène de 17,5 mL gradué à 2,5 mL, 5 mL, 7,5 mL, 10 mL, 12,5 mL, 15 mL et 17,5 mL.

Pas d’exigences particulières.

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE-BARBE

FRANCE

[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]

· 34009 327 650 1 0 : flacon en verre jaune de 250 mL.

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice

ANSM - Mis à jour le : 11/02/2020

DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"

Baume de Tolu

Ipeca (teinture de racine d’)

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.

1. Qu'est-ce que PHYTOTUX, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PHYTOTUX, sirop ?

3. Comment prendre PHYTOTUX, sirop ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PHYTOTUX, sirop ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

PHYTOTUX, sirop est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 6 ans.

· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6, en particulier au thym ou à la famille des Lamiacées, ou à l’acide benzoïque.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PHYTOTUX, sirop.

Ce médicament contient 3,08 g de sorbitol par dose (5 mL) et 9,24 g par dose (15 mL).

Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous ou votre enfant présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous ou votre enfant ne preniez ou ne receviez ce médicament.

Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.

Ce médicament contient 2,25 % de vol d’éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’à 89 mg par dose (5 mL), ce qui équivaut à 3 mL de bière, 1 mL de vin par dose, et jusqu’à 266 mg par dose (15 mL), ce qui équivaut à 7 mL de bière, 3 mL de vin par dose. Dangereux en cas d’utilisation chez les personnes alcooliques. A prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

En cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.

Enfants

Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 6 ans.

Autres médicaments et PHYTOTUX, sirop

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

PHYTOTUX, sirop avec des aliments et boissons

Sans objet.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En l’absence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé chez les femmes enceintes et allaitantes.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PHYTOTUX, sirop contient de l’éthanol et du sorbitol.

Posologie

Adultes et adolescents de plus de 15 ans : une dose de 15 mL, 1 à 4 fois par jour.

Enfants de 30 à 50 kg (environ 10 à 15 ans) : une dose de 5 mL, 3 à 4 fois par jour.

Enfants de 20 à 30 kg (environ 6 à 10 ans) : une dose de 5 mL, 2 à 3 fois par jour.

Enfants de moins de 6 ans : ce médicament est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 6 ans.

Mode d’administration

Voie orale.

Mesurer la dose exacte à l’aide du godet doseur.

Durée de traitement

7 jours.

Si les symptômes persistent au-delà de 7 jours d’utilisation, consultez un médecin ou un pharmacien.

Si vous avez pris plus de PHYTOTUX, sirop que vous n’auriez dû

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre PHYTOTUX, sirop

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre PHYTOTUX, sirop

Sans objet.

Il n’y a pas d’effet indésirable connu à ce jour. En cas d’effets indésirables consultez un médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Le médicament doit être utilisé, au maximum, 1 mois après première ouverture.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

· Les substances actives sont :

Baume de Tolu (Myroxylon balsamum L. Harms var balsamum)........................................ 1,14 mg

Ipeca (Cephaelis ipecacuanha) (teinture de racine d’)..................................................... 0,0996 mL

Solvant : éthanol 65 % V/V

Rapport drogue / solvant : 1 : 10

Pour 5 mL de sirop.

· Les autres composants sont :

Sorbitol (70 % solution), éthanol, eau purifiée, eau aromatisée de fleur d’oranger, extrait fluide de coquelicot, extrait fluide de serpolet, sorbate de potassium, hydroxyéthylcellulose, acide citrique monohydraté.

Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 250 mL avec godet doseur.

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE-BARBE

FRANCE

LABORATOIRES LEHNING

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Sans objet.