CETAVLON 80.0 g

Name: CETAVLON 80.0 g - Pharmacie du Littoral
SKU: 3400938120462
Price: 5.90 EUR
Availability: InStock

EAN Ref. : 3400938120462

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A propos du produit

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Description

Cetavlon Crème tube de 80 g est une crème indiquée pour assurer l'antisepsie des lésions de la peau infectées ou exposées à un risque d'infection.

Sa texture crème est idéale pour protéger les plaies.

Composition

Les substances actives sont :

Cétrimide .................................................................................. 500 mg

Parahydroxybenzoates de propyle et de méthyle.................... +

Excipients : Alcool cétostéarylique, Eau purifiée, Éthanol, Lavande essence, Paraffine liquide, P-hydroxybenzoate de méthyle, P-hydroxybenzoate de propyle

Posologie

Étalez la crème en couche épaisse.

Appliquez 1 à 2 fois par jour.

Un rinçage soigneux avant la tétée est indispensable.

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

— allergie aux antiseptiques de la famille des ammoniums quaternaires,

— sur les muqueuses, notamment génitales, en application dans les yeux ou dans le conduit auditif (risque de toxicité en cas de perforation du tympan).

— sur le mamelon sans avis médical.

— Ne l’utilisez pas de façon prolongée pendant la grossesse ou l’allaitement sans l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

UGS : 3400938120462 Catégories : Antiseptique, Autres

Ce produit est un médicament

Retrouvez toutes les informations concernant la notice d'utilisation et la composition du produit.
Le médicament n’est pas un produit comme les autres, lisez attentivement la notice avant de le commander.
La notice détaille toutes les informations relatives aux précautions d’emploi (interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables, …) ainsi que la posologie.
Si les symptômes persistent, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demande l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
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Fiche Info

RCP

Notice

Fiche Info

Date de l'autorisation : 02/09/1996

Indications thérapeutiques

CETAVLON contient du cétrimide utilisé comme antiseptique de faible activité (empêche la propagation des germes).

Il est indiqué dans le traitement local d'appoint des affections de la peau, infectées ou susceptibles de se surinfecter, chez l’adulte et l’enfant de plus de 30 mois.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Crème (Composition pour 100 g de crème)
- > cétrimide 0,500 g

Présentations

> 1 tube(s) polyéthylène de 80 g

Code CIP : 381 204-6 ou 34009 381 204 6 2
Déclaration de commercialisation : 20/11/2001
Cette présentation n'est pas
Prix libre, médicament non remboursable ()

Pas de SMR disponible pour ce médicament ()

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament ()

Titulaire de l'autorisation : Pierre FABRE MEDICAMENT
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 445 173 1

RCP

ANSM - Mis à jour le : 23/01/2025

CETAVLON, crème

Cétrimide............................................................................................................................. 0,500 g

Pour 100 g de crème.

Excipients à effet notoire :

· Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 0,135 g,

· Parahydroxybenzoate de propyle (E216) 0,011 g,

· Alcool cétostéarylique 12 g,

· Ethanol 0,084 g,

· Huile essentielle de lavande (parfum) contenant les allergènes suivants : alcool benzylique, benzoate de benzyle, coumarine, eugénol, farnésol, géraniol, limonène, linalol.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.

Adultes et enfants de plus de 30 mois :

L’application peut être renouvelée 1 à 2 fois par jour.

Population pédiatrique

CETAVLON est contre-indiqué chez l’enfant de moins de 30 mois (voir rubrique 4.3).

Mode d’administration

Voie cutanée.

Nettoyer la plaie avec de l’eau et du savon, rincer abondamment à l’eau claire. Sécher. Appliquer la crème, en évitant que l’embout du tube touche directement la plaie.

- Hypersensibilité à la substance active (ou dérivés d’ammoniums quaternaires) ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

- Ce produit ne doit pas être mis en contact avec l’œil, le cerveau, les méninges, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.

- En raison de la présence de dérivés terpéniques en tant qu’excipients :

o Chez les enfants ayant des antécédents de convulsions fébriles ou non.

o Chez les enfants de moins de 30 mois.

· sur une grande surface,

· sous pansement occlusif,

· sur une peau lésée (notamment brûlée),

· sur une muqueuse (l’utilisation sur la muqueuse rectale peut entraîner une atonie comparable à celle observée avec les curarisants),

· sur une peau d’un petit enfant (en raison du rapport surface/poids et de l’effet occlusif des couches au niveau du siège).

Ce médicament contient des dérivés terpéniques, en tant qu’excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

A doses excessives (voir rubrique 4.9) :

· Risque d’accidents neurologiques à type de convulsions chez l’enfant.

· Possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Respectez la posologie et les conseils d’utilisation, en particulier :

· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,

· ne pas appliquer sur les seins en cas d’allaitement (voir rubrique 4.6).

Ce médicament contient :

· Du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées) ;

· De l’alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ;

· De l’éthanol (0,84 mg par g de CETAVLON) et peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée ;

· De l’huile essentielle de lavande (parfum) contenant de l’alcool benzylique, du benzoate de benzyle, de la coumarine, de l’eugénol, du farnésol, du géraniol, du limonène et du linalol et peut provoquer des réactions allergiques.

Précautions d’emploi

Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

En cas d’antécédent d’épilepsie, la présence de dérivés terpéniques comme excipients doit être prise en compte.

Grossesse

Il n’y a pas ou peu de données pour évaluer l’utilisation de CETAVLON chez la femme enceinte.

Les études animales sont insuffisantes pour évaluer la toxicité de la reproduction (voir rubrique 5.3).

L’utilisation de CETAVLON n’est pas recommandée durant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de méthode contraceptive.

On ne sait pas si le cétrimide et/ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.

Un risque pour les nouveau-nés ou les nourrissons ne peut être exclu.

Compte tenu de la présence, de dérivés terpéniques dans les excipients, l’usage de CETAVLON est à éviter au cours de l’allaitement à cause de l’absence de données sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait et à leur neurotoxicité potentielle pour le nouveau-né ou le nourrisson.

CETAVLON ne doit pas être appliqué sur les seins an cas d’allaitement (voir rubrique 4.4).

Fertilité

Chez l’animal, il n’y a pas de donnée d’étude conventionnelle de fertilité.

Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont listés par Classe de Systèmes d’Organes (SOC). La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

Systèmes de classes d’organes

Terme préférentiel MedDRA

Fréquence indéterminée

Affections du système immunitaire

Hypersensibilité au site d’application

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Erosion cutanée*

*lésions érosives pouvant évoluer vers l’ulcère et la nécrose sous pansement occlusif

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : .

Un surdosage peut conduire :

· À des risques d’accidents neurologiques à type de convulsions chez l’enfant ;

· À une possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Ce produit contient du cétrimide de la famille des ammoniums quaternaires. Il s’agit d’un antiseptique bactériostatique non bactéricide, actif principalement sur les bactéries gram + et inactif sur les bactéries Pseudomonas.

Il est inhibé en présence de produits biologiques (pus, sang et exsudats).

La toxicité aigüe chez le rat d’une solution de cétrimide à 40% dans l’eau est faible (DL50 = 1000 mg/kg).

Aucune donnée n’est disponible concernant la tolérance locale du produit fini CETAVLON. Le bromure de cétrimonium qui représente 10% du cétrimide utilisé dans CETAVLON est irritant pour la peau et pour les yeux sur la base de tests in vitro suggérant que CETAVLON peut être irritant pour la peau et les yeux.

*Composants principaux de l’huile essentielle de lavande (parfum) : alcool benzylique, benzoate de benzyle, coumarine, eugénol, farnésol, géraniol, limonène, linalol.

Les ammoniums quaternaires sont inactivés en présence de fibre de cellulose et de coton.

3 ans.

Tube en polyéthylène basse densité de 80 g.

Pas d’exigences particulières.

LES CAUQUILLOUS

81500 LAVAUR

· 34009 381 204 6 2 : 1 tube (polyéthylène) de 80g.

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice

ANSM - Mis à jour le : 23/01/2025

CETAVLON, crème

Cétrimide

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

1. Qu'est-ce que CETAVLON, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser CETAVLON, crème ?

3. Comment utiliser CETAVLON, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CETAVLON, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations

CETAVLON contient du cétrimide utilisé comme antiseptique de faible activité (empêche la propagation des germes).

Il est indiqué dans le traitement local d'appoint des affections de la peau, infectées ou susceptibles de se surinfecter, chez l’adulte et l’enfant de plus de 30 mois.

N’utilisez jamais CETAVLON :

· si vous êtes allergique au cétrimide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· sur les muqueuses notamment génitales,

· sur l'œil ou dans le conduit auditif externe en cas de perforation tympanique ou en cas de plaie profonde à la tête au niveau du cerveau ou des méninges,

· chez les enfants ayant des antécédents de convulsions dues à la fièvre ou non (en raison de la présence de dérivés terpéniques dans la formule).

· chez les enfants de moins de 30 mois (en raison de la présence de dérivés terpéniques dans la formule).

Avertissements et précautions

Ne pas utiliser CETAVLON :

· sur une grande surface du corps,

· sous pansement occlusif,

· sur une peau endommagée (brûlée par exemple),

· sur une muqueuse (par exemple : l’application de CETAVLON sur la muqueuse rectale peut entraîner une perte de tonus du rectum),

· sur une peau d’un petit enfant en raison des risques de passage de la substance active dans le sang.

CETAVLON contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner, lors d’application de doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant et une possibilité d’agitation et de confusion chez les personnes âgées.

Respectez les conseils d'utilisation, en particulier :

· ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée ( »),

· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,

· ne pas appliquer sur les seins en cas d’allaitement (voir rubrique 2 « Grossesse et allaitement »),

· respecter la fréquence et la durée recommandées du traitement.

Précautions d'emploi

Dès l'ouverture du tube, une contamination microbienne est possible. Veiller à ne pas garder trop longtemps CETAVLON entamé.

En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CETAVLON.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et CETAVLON

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Avec CETAVLON, évitez l'emploi simultané (en même temps) ou successif (c’est-à-dire à la suite) d'autres antiseptiques ou de savon.

Rincez abondamment et soigneusement à l’eau claire le savon ayant été utilisé pour nettoyer la plaie avant d’appliquer CETAVLON.

CETAVLON avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

L'utilisation de ce médicament n’est pas recommandée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse ou en absence de contraception.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

Allaitement

L’utilisation de CETAVLON est à éviter au cours de l’allaitement. Vous ne devez pas appliquer CETAVLON sur votre sein en cas d’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CETAVLON contient

· du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées) ;

· de l’alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact) ;

· de l’éthanol (0,84 mg par g de CETAVLON), et peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée ;

· de l’huile essentielle de lavande (parfum) contenant de l’alcool benzylique, du benzoate de benzyle, de la coumarine, de l’eugénol, du farnésol, du géraniol, du limonène et du linalol et peut provoquer des réactions allergiques.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:

· Il peut ne pas être adapté à un autre cas,

· Ne le conseillez pas à une autre personne.

Posologie

Adultes et enfants de plus de 30 mois :

Appliquez la crème sur la plaie. L’application peut être renouvelée 1 à 2 fois par jour.

Population pédiatrique

CETAVLON est contre-indiqué chez les enfants de moins de 30 mois (voir rubrique 2 « N’utilisez jamais CETAVLON »)

Mode d'administration

Voie cutanée.

Nettoyez la plaie avec de l'eau et du savon, rincez abonnement à l'eau claire. Séchez. Appliquez la crème, en évitant que l'embout du tube touche directement la plaie.

Si vous avez utilisé plus de CETAVLON que vous n’auriez dû

Ce médicament contient de l’huile essentielle de lavande composée elle-même de dérivés terpéniques qui à des doses excessives peuvent conduire à :

· des risques d’accidents neurologiques tels que des convulsions chez l’enfant,

· une possibilité d’agitation et de confusion chez les personnes âgées.

Si vous oubliez d’utiliser CETAVLON

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser CETAVLON

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Les effets indésirables suivants peuvent apparaître avec une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· réactions allergiques locales (rougeur, irritation),

· érosions de la peau (peau endommagée) pouvant évoluer vers l'ulcère et la nécrose si la crème est appliquée sous un pansement occlusif (couvrant).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : .

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

· La substance active est :

Cétrimide ...................... ......................................................................................................0,500 g

Pour 100 g de crème.

· Les autres composants sont :

Éthanol*, alcool cétostéarylique*, paraffine liquide, parahydroxybenzoate de méthyle (E218)*, para-hydroxybenzoate de propyle (E216)*, huile essentielle de lavande*^/**, eau purifiée.

*Voir rubrique 2 « CETAVLON contient ».

**Composants principaux de l’huile essentielle de lavande (parfum) : alcool benzylique, benzoate de benzyle, coumarine, eugénol, farnésol, géraniol, limonène, linalol.

Ce médicament se présente sous forme de crème blanche onctueuse et homogène, tube en polyéthylène basse densité de 80 g.

LES CAUQUILLOUS

81500 LAVAUR

PIERRE FABRE MEDICAMENT

PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE

81100 CASTRES

SITE PROGIPHARM

RUE DU LYCEE

45500 GIEN

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseils d’éducation sanitaire