ARTISIAL 100.0 ml

Name: ARTISIAL 100.0 ml - Pharmacie du Littoral
SKU: 3400932454006
Price: 4.64 EUR
Availability: InStock

EAN Ref. : 3400932454006

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ARTISIAL — 100 ml du Laboratoire Biocodex s’utilise en cas de diminution ou d’absence de sécrétions salivaires.

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Prix : 4,64 €

A propos du produit

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Description

ARTISIAL — 100 ml est un médicament du Laboratoire Biocodex.

Cette solution d’usage local a une composition proche de celle de la salive.

Elle est utilisée en cas de diminution ou d’absence de sécrétions salivaires.

Posologie

6 à 8 pulvérisations par jour.

Pulvériser la solution dans la bouche en tenant le flacon verticalement.

Composition

Chlorure de potassium..................................................62,45 mg
Chlorure de sodium.....................................................86,55 mg
Chlorure de magnésium..................................................5,875 mg
Chlorure de calcium....................................................16,625 mg
Phosphate dipotassique.................................................80,325 mg
Phosphate monopotassique...............................................32,6 mg
Parahydroxybenzoate de méthyle.........................................+

Substances actives : Calcium chlorure dihydrate, Magnésium chlorure hexahydrate, Phosphate dipotassique, Phosphate monopotassique, Potassium chlorure, Sodium chlorure

Excipients : Azote, Carmellose sodique, Eau purifiée, P-hydroxybenzoate de méthyle, Sorbitol

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité parahydroxybenzoate de méthyle.

UGS : 3400932454006 Catégories : Autres, Troubles Bucco-dentaires

Ce produit est un médicament

Retrouvez toutes les informations concernant la notice d'utilisation et la composition du produit.
Le médicament n’est pas un produit comme les autres, lisez attentivement la notice avant de le commander.
La notice détaille toutes les informations relatives aux précautions d’emploi (interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables, …) ainsi que la posologie.
Si les symptômes persistent, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demande l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
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Fiche Info

RCP

Notice

Fiche Info

Date de l'autorisation : 28/04/1981

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez .

Indications thérapeutiques

Ce médicament est utilisé dans les cas d’hyposialies (réduction du flux salivaire) ou asialies (absence de sécrétions salivaires) notamment celles secondaires à l’irradiation des voies supérieures aéro-digestives.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Solution (Composition pour 100 ml)
- > potassium (chlorure de) 62,45 mg
- > chlorure de calcium dihydraté 16,625 mg
- > sodium (chlorure de) 86,55 mg
- > magnésium (chlorure de) hexahydraté 5,875 mg
- > phosphate dipotassique 80,325 mg
- > phosphate monopotassique 32,6 mg

Présentations

> 1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 100 ml

Code CIP : 324 540-0 ou 34009 324 540 0 6
Déclaration de commercialisation : 19/11/1982
Cette présentation est

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 3,62 € : 1,02 € Prix honoraire compris : 4,64 €
Taux de remboursement : 15%

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale
Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Faible		Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par ARTISIAL reste faible dans l’indication « traitement des hyposialies ou asialies, notamment celles secondaires à l'irradiation des voies supérieures aéro-digestives ».

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament ()

Titulaire de l'autorisation : BIOCODEX
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 756 308 0

RCP

ANSM - Mis à jour le : 05/08/2024

ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale

Chlorure de potassium ........................................................................................................... 0,062450 g

Chlorure de sodium ............................................................................................................... 0,086550 g

Chlorure de magnésium, 6H₂O .............................................................................................. 0,005875 g

Chlorure de calcium, 2H₂O .................................................................................................... 0,016625 g

Phosphate dipotassique ........................................................................................................ 0,080325 g

Phosphate monopotassique .................................................................................................. 0,032600 g

Pour 100 ml de solution pour pulvérisation endo-buccale.

: parahydroxybenzoate de méthyle (E218).

Pour la liste complète des excipients, .

Environ 6 à 8 pulvérisations par jour.

Mode d’administration

A utiliser en pulvérisations endo-buccales. Tenir le flacon bien verticalement lors de la pulvérisation, diffuseur en haut et dirigé vers l'intérieur de la bouche. Exercer une pression sur le diffuseur pour obtenir une pulvérisation.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Compte tenu des données disponibles, l’utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

Quelques cas de picotements, nausées et brûlures ont été signalés.
Ces phénomènes, dont l'apparition est exceptionnelle, cèdent spontanément à l'arrêt du traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : .

Gaz de pressurisation : azote stérile.

2 ans.

Pas d’exigences particulières.

22 RUE DES AQUEDUCS

94250 GENTILLY

- 324 540-0 : 100 ml en flacon d'aluminium

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice

ANSM - Mis à jour le : 05/08/2024

Chlorure de potassium, chlorure de sodium, chlorure de magnésium, chlorure de calcium, phosphate dipotassique, phosphate monopotassique

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

1. Qu'est-ce que ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale et dans quels cas est-il utilise ?

2. Quelles sont les informations à connaitre avant d’utiliser ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale ?

3. Comment utiliser ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Dans le cas d’hyposialies entraînant des lésions des muqueuses, informer le patient de la nécessité d’avoir une hygiène bucco-dentaire stricte et d’associer éventuellement un traitement fluoré topique par l’application de gels fluorés à l’aide de gouttières.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale

Afin d’éviter d’éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.

ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Ce médicament, dans les conditions normales d’utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218).

Posologie

Environ 6 à 8 pulvérisations par jour.

Mode et voie d’administration

Voie endo-buccale

Mode d’emploi :

Toute autre position lors de l’utilisation, peut entrainer la vidange du gaz propulseur, ne permettant plus la distribution du produit. Exercer une pression sur le diffuseur pour obtenir une pulvérisation. Pour un meilleur résultat, ARTISIAL doit être pulvérisé dans la bouche, en dirigeant le jet vers l’intérieur de la joue.

Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré

L’administration doit être répétée chaque fois qu’il existe une sensation de bouche sèche.

Si vous avez utilisé plus de ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale

Sans objet.

Quelques cas de picotements, nausées et brûlures ont été signalés.
Ces phénomènes, dont l'apparition est exceptionnelle cèdent spontanément à l'arrêt du traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

· Les substances actives sont :

Chlorure de potassium ........................................................................................................... 0,062450 g

Chlorure de sodium ............................................................................................................... 0,086550 g

Chlorure de magnésium, 6H₂O .............................................................................................. 0,005875 g

Chlorure de calcium, 2H₂O .................................................................................................... 0,016625 g

Phosphate dipotassique ........................................................................................................ 0,080325 g

Phosphate monopotassique .................................................................................................. 0,032600 g

Pour 100 ml de solution pour pulvérisation endo-buccale.

· Les autres composants sont :

Sorbitol, carboxyméthylcellulose sodique, parahydroxybenzoate de méthyle, eau purifiée

Gaz de pressurisation: azote stérile.

Le médicament se présente sous forme de solution en flacon pressurisé.