Actisoufre Solution Nasale/Buccale Spray 50.0 ml

Name: Actisoufre Solution Nasale/Buccale Spray 50.0 ml - Pharmacie du Littoral
SKU: 3400935167156
Price: 7.50 EUR
Availability: InStock

EAN Ref. : 3400935167156

Produit en stock

ACTISOUFRE — 100 ml des laboratoires Grimberg est une solution pour pulvérisation nasale ou buccale destinée au traitement d’appoint des rhinites et des rhinopharyngites chroniques.

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Prix : 7,50 €

A propos du produit

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Actisoufre est un médicament sous forme de solution pour pulvérisation nasale et buccale en flacon pressurisé.
Il est préconisé dans le traitement des inflammations chroniques des voies respiratoires telles que les rhinites ou les rhinopharyngites chroniques.

Actisoufre facilite le dégagement du nez en évacuant les mucosités et les agents infectieux. Ce spray favorise la régénération de la muqueuse rhinopharyngée.

UGS : 3400935167156 Catégorie : Rhume, états grippaux

Ce produit est un médicament

Retrouvez toutes les informations concernant la notice d'utilisation et la composition du produit.
Le médicament n’est pas un produit comme les autres, lisez attentivement la notice avant de le commander.
La notice détaille toutes les informations relatives aux précautions d’emploi (interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables, …) ainsi que la posologie.
Si les symptômes persistent, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demande l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
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Fiche Info

RCP

Notice

Fiche Info

Date de l'autorisation : 25/05/1994

Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans les états inflammatoires chroniques des voies respiratoires supérieures tels que rhinites et rhinopharyngites chroniques.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Solution (Composition pour 100 ml)
- > monosulfure de sodium anhydre 13 mg
  - sous forme de : sodium (sulfure de) nonahydraté
- > levure 500 mg

Présentations

> 1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 100 ml avec embout(s) polyéthylène polypropylène polyoxyméthylène

Code CIP : 351 671-5 ou 34009 351 671 5 6
Déclaration de commercialisation : 20/10/2003
Cette présentation n'est pas
Prix libre, médicament non remboursable ()

Pas de SMR disponible pour ce médicament ()

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament ()

Titulaire de l'autorisation : Laboratoires GRIMBERG
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 792 823 0

RCP

ANSM - Mis à jour le : 13/10/2020

Monosulfure de sodium

Quantité correspondant à sulfure de sodium...................................................................... 13,00 mg

Extrait de levure Saccharomyces cerevisiae type D*……………………………………………500,00 mg

Pour un flacon de 100 ml

Excipient(s) à effet notoire :

Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Posologie

Adultes et enfants

Une pulvérisation prolongée* dans chaque narine 3 fois par jour, la tête penchée en arrière.

Nourrissons

Une pulvérisation dans chaque narine, 2 fois par jour.

Mode d’administration

Adultes et enfants

*Le temps d’une pulvérisation prolongée est évalué à 2 ou 3 secondes pour chaque narine.

Nourrissons

L'administration doit être pratiquée en position couchée sur le côté ou en position assise, lorsque le nourrisson est en âge de s'asseoir, la tête inclinée sur le côté, afin d'éviter un laryngospasme.

Introduire l'embout à usage nasal (embout court) dans la narine et effectuer une pulvérisation franche.

Renouveler l'opération pour l'autre narine en penchant la tête de l'autre côté.

A ne pas faire :

Ne jamais effectuer une pulvérisation nasale quand la tête du nourrisson est en arrière afin d'éviter que le liquide ne descende dans la gorge.

Par voie orale

Posologie

Une pulvérisation prolongée, 3 fois par jour, directement dans la cavité buccale, puis avaler.

Le temps d'une pulvérisation prolongée est évalué à 2 ou 3 secondes.

Mode d’administration

Ne pas utiliser l’embout buccal avant 3 ans.

Avant 3 ans utiliser l’embout nasal quelle que soit la voie d’administration.

A partir de 3 ans, introduire l’embout buccal (embout long à angle droit) dans la cavité buccale puis exercer une pression pour délivrer une dose de produit.

Chaque flacon contient 100 ml soit 90 pulvérisations prolongées.

Veiller au cours de chaque pulvérisation à bien maintenir le flacon soit tête en haut soit tête en bas afin d'éviter une consommation excessive du gaz propulseur.

Par voie orale :

La présence de parahydroxybenzoate de méthyle sodique est susceptible d’entraîner une réaction allergique à type de réactions d’hypersensibilité retardée chez les sujets sensibles aux conservateurs de la famille des parahydroxybenzoates (et leurs dérivés).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par pulvérisation orale , c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Sans objet.

En l’absence de données concernant la grossesse et l’allaitement, la prise du médicament pendant la grossesse et l’allaitement est déconseillée.

Par voie orale : possibilité de troubles digestifs à type de gastralgie.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : .

Sans objet.

Mécanisme d’action

Apport de soufre par le sulfure de sodium et d'oligo-éléments et vitamines par l'extrait de levure Saccharomyces cerevisiae.

Gaz propulseur : azote

*Composition de l’arôme Néroli : huiles essentielles de petitgrain bigaradier et d'orange douce, géraniol, terpinéol, linalol, anthranylate de méthyle, alcool phényléthylique, acétate de géranyle.

2 ans.

Récipient sous pression :

Le récipient contient un liquide pressurisé. Ne pas exposer à une température supérieure à 50°C. Ne pas percer le récipient.

100 ml de solution en flacon pressurisé de 150 ml (aluminium), muni d’un embout nasal (PE/POM) et d’un embout buccal (PE/PP/POM).

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

44 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

FRANCE

· 34009 351 671 5 6 : 100 ml de solution en flacon pressurisé de 150 ml (aluminium) muni d’un embout nasal (PE/POM) et d’un embout buccal (PE/PP/POM) ; boîte de 1.

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice

ANSM - Mis à jour le : 13/10/2020

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

1. Qu'est-ce que ACTISOUFRE, solution pour pulvérisation nasale/buccale en flacon pressurisé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser ACTISOUFRE, solution pour pulvérisation nasale/buccale en flacon pressurisé ?

3. Comment utiliser ACTISOUFRE, solution pour pulvérisation nasale/buccale en flacon pressurisé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ACTISOUFRE, solution pour pulvérisation nasale/buccale en flacon pressurisé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Ce médicament est préconisé dans les états inflammatoires chroniques des voies respiratoires supérieures tels que rhinites et rhinopharyngites chroniques.

· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives notamment au soufre ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ACTISOUFRE, solution pour pulvérisation nasale/buccale en flacon pressurisé.

Autres médicaments et ACTISOUFRE, solution pour pulvérisation nasale/buccale en flacon pressurisé :

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

ACTISOUFRE, solution pour pulvérisation nasale/buccale en flacon pressurisé avec des aliments des boissons et de l’alcool

Sans objet.

La prise de ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement est déconseillée.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ACTISOUFRE, solution pour pulvérisation nasale/buccale en flacon pressurisé contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par pulvérisation orale, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Par voie nasale :

Adultes et enfants

La dose recommandée est d’une pulvérisation prolongée* dans chaque narine 3 fois par jour, la tête penchée en arrière.

Utilisation chez les nourrissons

Une pulvérisation dans chaque narine 2 fois par jour.

Mode d’administration

Adultes et enfants

Mettez en place l’embout à usage nasal (embout court) (voir schéma). Introduire l’embout nasal dans la narine puis exercer une pression pour délivrer une dose de produit.

*Le temps d’une pulvérisation prolongée est évalué à 2 ou 3 secondes pour chaque narine.

Veuillez au cours de chaque pulvérisation à bien maintenir le flacon soit tête en haut soit tête en bas afin d’éviter une consommation excessive du gaz propulseur.

Utilisation chez les nourrissons

L’administration doit être pratiquée en position couchée sur le côté ou en position assise lorsque le nourrisson est en âge de s’asseoir, la tête inclinée sur le côté, afin d’éviter un laryngospasme.

Introduire l’embout nasal dans la narine et effectuer une pulvérisation franche.

Renouveler l’opération pour l’autre narine en penchant la tête de l’autre côté.

A ne pas faire :

Ne jamais effectuer une pulvérisation nasale quand la tête du nourrisson est en arrière afin d’éviter que le liquide ne descende dans la gorge.

Par voie orale :

Une pulvérisation prolongée, 3 fois par jour, directement dans la cavité buccale puis avaler.

Le temps d’une pulvérisation prolongée est évalué à 2 ou 3 secondes.

Mode d’administration

Ne pas utiliser l’embout buccal avant 3 ans.

Avant 3 ans utiliser l’embout nasal quelle que soit la voie d’administration.

A partir de 3 ans :

Mettez en place l’embout à usage buccal (embout long à angle droit) (voir schéma).

Introduire l’embout buccal dans la cavité buccale, puis exercer une pression pour délivrer une dose de produit.

Veuillez au cours de chaque pulvérisation à bien maintenir le flacon soit tête en haut soit tête en bas afin d’éviter une consommation excessive du gaz propulseur.

Par mesure d’hygiène, nettoyer l’embout nasal ou buccal après chaque utilisation.

Ne pas utiliser le flacon horizontalement :

Si vous avez utilisé plus d’ACTISOUFRE, solution pour pulvérisation nasale/buccale en flacon pressurisé que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser ACTISOUFRE, solution pour pulvérisation nasale/buccale en flacon pressurisé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser ACTISOUFRE, solution pour pulvérisation nasale/buccale en flacon pressurisé :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Possibilités de maux d’estomac par voie orale.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Récipient sous pression :

Le récipient contient un liquide pressurisé. Ne pas exposer à une température supérieure à 50°C. Ne pas percer le récipient.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

· Les substances actives sont :

Monosulfure de sodium

Quantité correspondant à sulfure de sodium...................................................................... 13,00 mg

Extrait de levure Saccharomyces cerevisiae type D………………………………………..…….500,00 mg

Pour un flacon de 100 ml

· Les autres composants sont :

Saccharine sodique, polysorbate 80, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), solution de digluconate de chlorhexidine à 20 %, chlorure de sodium, arôme Néroli*, eau purifiée.

Ce médicament se présente sous forme de solution pour pulvérisation nasale/buccale en flacon pressurisé de 100 ml muni de deux embouts : un embout nasal et un embout buccal. Boite de 1 flacon.

44 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

FRANCE

LABORATOIRES GRIMBERG SA

78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX

FRANCE

ZA DES BOUTRIES

RUE VERMONT

78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX

FRANCE

Sans objet.

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